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施行日:2026年10月10日

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AI Solutions for Pharmaceutical Manufacturing

Developing intelligent software to improve pharmaceutical manufacturing efficiency, process understanding, and operational decision-making.

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ご利用範囲について

XPM Golden Recipe は、運転レポートを観測ベースの基準と比較し、検証すべき差異を示す補助ツールです。最適なレシピの算出や不具合原因・品質の判定は行わず、Golden Profile は承認された許容基準ではありません。

XPM Troubleshooting は、コーティング工程のトラブルシューティングと改善活動を支援する参考用の補助ツールです。製造記録書、ERP、EDMS、逸脱管理システムを代替するものではなく、最終的な原因・製品品質への影響・CAPA の妥当性・逸脱の等級・出荷可否は、担当者および QA による確認が必要です。

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